兹关于“医用隔离面罩”（苏扬械备20210123）产品的忠告性通知，江苏汇诚医疗科技有限公司生产的“医用隔离面罩”已于2022年5月26日变更，并已停止该产品各类规格型号的生产和销售活动。告知各级经销商、使用机构或使用者停止销售和使用此产品（2021年度-2022年度批次）。

变更情况：型号或规格由“医用隔离面罩的形状为折叠形。根据形状的不同，分别为A 型、B 型两种型号；A 型按尺寸不同分为L（184x166 mm）、M（167x143 mm）、S（155x125 mm）；B 型按尺寸不同分为XS（65x90 mm）、S（71x98 mm）、M（80x115 mm）。面罩根据形状和尺寸不同分为六种规格。” 变更为“医用隔离面罩按尺寸大小分为L、M、S、XS、XXS 五种规格。”产品描述由“面罩由高分子材料制成的防护罩和固定装置组成。” 变更为“面罩由PET 材料制成的硬质防护罩、泡沫条和固定装置组成。以非无菌状态提供，一次性使用。”

江苏汇诚医疗科技有限公司

2022年11月29日